El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) emitió un comunicado sobre el suero fisiológico 0.9%,
, el cual ha sido inmovilizado por Digemid.
El documento refiere que Medifarma S.A. debe informar de manera inmediata sobre las acciones adoptadas desde que tomó conocimiento de la existencia de reacciones adversas, a fin de eliminar o reducir el riesgo al que se ha expuesto a los consumidores.
"El incumplimiento por parte de los proveedores al procedimiento para alertar productos peligrosos ante el Indecopi y a los consumidores puede ser objeto de una sanción de hasta 450 Unidades Impositivas Tributarias (UIT)", recuerda en el comunicado.
Por ello, Indecopi hizo un llamado a la ciudadanía para que consulte de forma permanente el
portal del Sistema de Alertas de Consumo a fin de identificar los productos que pueden poner en riesgo su salud o seguridad.
El último martes, el Ministerio de Salud, a través de Digemid, emitió la alerta sanitaria n.° 38-2025 advirtiendo a los establecimientos de salud públicos y privados sobre la sospecha de reacciones adversas relacionada a un lote 2123624 de suero fisiológico, y pidió no usarlo ni comercializarlo.
A la fecha, el Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Digemid recibió el reporte de 12 casos de efectos adversos relacionados al uso del suero fisiológico 9 ‰, solución para perfusión del lote en mención, entre ellos dos decesos.
Entre las reacciones adversas reportadas figura flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsión relacionados con el uso del producto.
Luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9 ‰, solución para perfusión, con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123624.
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(FIN) RRC