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Universidad de Oxford reclutará en breve para ensayos de vacuna covid-19 en el Perú

Participantes recibirán dos dosis de vacuna de prueba o un control de solución salina

EFE

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10:03 | Lima, set. 3.

La Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca iniciarán próximamente en el Perú el reclutamiento de voluntarios para los ensayos clínicos de la fase 3 de su candidata a vacuna contra el covid-19, informó la institución académica.

A través de su página web oficial, la Universidad de Oxford indica que los centros de ensayo en los Estados Unidos están reclutando hasta 30,000 adultos de 18 años o más de diversos grupos étnicos y geográficos.

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Los voluntarios deben estar sanos o pueden tener condiciones médicas subyacentes estables, incluidos los que viven con el VIH, y que tienen un mayor riesgo de infección por el SARS Virus CoV-2. 

En esa línea, la universidad indica que los centros de reclutamiento fuera de los Estados Unidos prevén reclutar en breve voluntarios en Perú y Chile.


Añade que los participantes están siendo asignados al azar para recibir dos dosis de su vacuna de prueba o un control de solución salina, con cuatro semanas de diferencia, con el doble de participantes que reciben la vacuna potencial que el control de solución salina. 

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El ensayo está evaluando la eficacia y seguridad de la vacuna en todos los participantes, y las reacciones locales y sistémicas y las respuestas inmunes se evaluarán en 3,000 participantes.

El desarrollo clínico de la vacuna de Oxford está progresando a nivel mundial con ensayos clínicos en etapa tardía en curso en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, dirigidos por el profesor Pollard de la Universidad de Oxford, y se planea iniciar ensayos en Japón y Rusia, dirigidos por Astra Zeneca. 

Estos ensayos, junto con el ensayo clínico de fase III de Estados Unidos, inscribirán hasta 50,000 participantes en todo el mundo. 

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Los resultados de los ensayos de última etapa se anticipan a finales de este año, dependiendo de la tasa de infección dentro de las comunidades de ensayos clínicos.

En julio de 2020, los resultados provisionales del ensayo de fase I / II COV001 en curso se publicaron en The Lancet y mostraron que la vacuna de Oxford se toleraba y generaba respuestas inmunes sólidas contra el virus SARS-CoV-2 en todos los participantes evaluados.

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Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de Productos Biofarmacéuticos de AstraZeneca, dijo que su candidata de vacuna ha demostrado seguridad e inmunogenicidad en todos los grupos de edad adulta.

“Si los ensayos clínicos demuestran que la vacuna protege contra la enfermedad covid-19 y está aprobada para su uso, trabajaremos arduamente para que esté disponible a nivel mundial de una manera justa y equitativa lo más rápido posible'', anotó.

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El socio de Oxford para la fabricación y suministro de la vacuna, AstraZeneca, continúa colaborando con gobiernos, organizaciones multilaterales y socios de todo el mundo para garantizar un acceso amplio y equitativo a la vacuna, en caso de que los ensayos clínicos tengan éxito. 

Sus recientes anuncios de suministro con Rusia, Corea del Sur, Japón, China, América Latina y Brasil elevan la capacidad de suministro global a 3,000 millones de dosis de la vacuna.

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(FIN) NDP/LIT


Publicado: 3/9/2020
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