El Gobierno aprobó y publicó el reglamento que regula las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el covid-19, en el marco de lo dispuesto por la Ley 31225.
El
Decreto Supremo 014-2022-SA, publicado hoy en el Diario Oficial
El Peruano, señala que dicho reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones reglamentarias para regular el procedimiento para las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el covid-19, en el marco de lo dispuesto por la Ley 31225, para garantizar su acceso oportuno.
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Añade que el presente reglamento busca asegurar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y medicamentos contra el covid-19, que cuentan con registro sanitario condicional, importados o adquiridos por las empresas privadas, gobiernos regionales o gobiernos locales.
Dicha adquisición se realizará en coordinación con el Poder Ejecutivo y estará a cargo de su presupuesto institucional correspondiente. Asimismo, se desarrollará bajo el estricto cumplimiento de los protocolos y acreditaciones requeridas por el Ministerio de Salud (Minsa), a fin de garantizar la calidad en la expedición de las vacunas y medicamentos contra el virus.
Según señala el reglamento, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), está encargada, a nivel nacional, de expedir, denegar, suspender o cancelar las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2, así como de realizar el control y vigilancia sanitaria de los mismos.
Agrega que las disposiciones contenidas en este documento son de cumplimiento obligatorio por los solicitantes y titulares de las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el covid-19.
Por su parte, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública (DGIESP) del Minsa, en el marco de sus competencias, supervisará el adecuado proceso de vacunación contra el covid-19, en el marco del Plan Nacional Actualizado de Vacunación (PNAV) contra el covid-19 y de la Directiva Sanitaria para la vacunación contra el virus o los que hagan sus veces.
Las disposiciones contenidas en el presente reglamento son de cumplimiento obligatorio por los solicitantes y titulares de las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el covid-19.
La norma que aprueba este reglamento, que consta de 8 títulos, 6 capítulos y 32 artículos, está refrendada por el Presidente de la República, Pedro Castillo, y los ministros de Economía y Finanzas, Oscar Graham, y de Salud, Jorge López.
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Publicado: 12/7/2022