13:20 | Sao Paulo, may. 25.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este martes los ensayos clínicos en humanos de un suero para tratar pacientes infectados con el nuevo coronavirus, desarrollado a través del plasma de caballos.
El pedido para el inicio de las pruebas, que serán llevadas a cabo por el instituto Butantan, uno de los más prestigiosos del país, estaba pendiente de aprobación desde marzo pasado y exigió una "evaluación criteriosa" por parte de la agencia reguladora, ya que esta será la primera vez que el suero será testeado en humanos.
La Anvisa ya había autorizado la pesquisa el pasado 24 de marzo, pero condicionó el inicio de los ensayos clínicos a la entrega de informaciones complementarias que aún no estaban disponibles.
Según el Butantan, el objetivo del suero, del que el instituto ya cuenta con 3,000 frascos listos, es amenizar los síntomas en los pacientes que han contraído el covid-19, por lo que el fármaco no tiene la capacidad de curar ni prevenir la enfermedad.
Las pruebas tendrán inicio la semana próxima e incluirán, en un primer momento, a pacientes que fueron sometidos a trasplantes de riñón del Hospital del Riñón de Sao Paulo, así como enfermos con comorbilidades ingresados en el Hospital de las Clínicas.
El suero fue elaborado a partir de un virus inactivado por radiación, en colaboración con el Instituto de Investigaciones Energéticas y Nucleares (IPEN) de Brasil, y aplicado a caballos, que producen anticuerpos IgG y cuya sangre fue extraída y purificada con una técnica utilizada durante décadas.
Si las pruebas clínicas resultan positivas, el suero podrá usarse para tratar pacientes infectados por el covid-19.
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(FIN) EFE/CFS
GRM
Publicado: 25/5/2021