14:38 | Washington, oct. 7.
El consorcio Pfizer-BioNTech solicitó este jueves autorización para el uso de emergencia en EE.UU. de su vacuna contra la covid-19 en niños de 5 a 11 años, en un país que se enfrenta a una "pandemia" secundaria por el gran número de menores que se han quedado sin uno de sus padres debido a la enfermedad.
Pfizer-BioNTech presentó su solicitud al regulador federal, la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA, en inglés), que podría tardar semanas en dar luz verde: De ser aprobada, se estima que unos 28 millones de niños podrían ser aptos para vacunarse y sería el primer suero autorizado en el país para menores de 12 años.
Dentro del proceso, un comité asesor de la FDA tiene previsto reunirse el próximo 26 de octubre para examinar los datos del preparado de Pfizer-BioNtech para esa franja de edad. Las autoridades estiman que la autorización podría llegar en algún momento en el mes de noviembre.
Pfizer destacó en un tuit que el paso de este jueves es "importante" en la lucha contra la covid, dado que los nuevos casos de covid-19 en menores en EE.UU. siguen estando a un nivel alto.
El consorcio farmacéutico ha propuesto administrar a los niños de esas edades la tercera parte de la dosis que se suele aplicar a los adultos, con lo que habría que agregar más disolvente en cada inyección o emplear un vial diferente.
A finales de septiembre Pfizer/BioNTech anunció que había enviado datos preliminares a la FDA sobre los resultados obtenidos en la fase 2/3 de sus ensayos con menores de entre 5 y 11 años, que indicaban que dos dosis de 10 microgramos -un tercio de lo que se da a pacientes mayores- causaban una respuesta inmune "robusta".
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(FIN) EFE/CFS
Publicado: 7/10/2021