La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió una alerta sanitaria sobre posibles efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño, ingrediente presente en 14 pastas dentales autorizadas en el Perú.
Según la
Alerta Digemid N° 82-2025, esta advertencia se basa en reportes de la autoridad sanitaria de Brasil (ANVISA), que documentó casos que requirieron atención médica u odontológica tras el uso de estos productos.
Los efectos adversos incluyen lesiones bucales (aftas, llagas y ampollas), dolor, ardor, escozor, hinchazón de labios o encías, sensación de entumecimiento e irritación en la boca y lengua.
En el Perú, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Digemid registró el caso de una usuaria de 37 años que presentó inflamación repentina de encías y dolor que dificultó la masticación tras una semana de uso de pasta dental con fluoruro de estaño. Los síntomas desaparecieron tras suspender el producto.
Si bien los beneficios antimicrobianos y anticaries del fluoruro de estaño están científicamente probados, Digemid advierte que estas reacciones pueden comprometer la aceptabilidad del producto y el bienestar de los consumidores.
Las 14 cremas dentales reportadas incluyen marcas de uso común como Colgate Total, Sensodyne y Oral-B con presentaciones de “encías detox”, “aliento saludable”, “whitening” y “rápido alivio”, entre otras.
Por su parte, el decano del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, Aníbal Díaz, señaló que existe un límite establecido para el uso de flúor en pastas dentales. “Por ley, debe contener menos de 1,500 partes por millón, es decir, cantidades muy pequeñas. Las pastas dentales no pueden superar ese límite”, explicó en declaraciones a TV Perú.
Respecto a la alerta sanitaria, señaló que, una vez se analicen las observaciones realizadas, se tomarán las medidas correspondientes. “En el caso de Perú, los reclamos son muy pocos, a diferencia de Brasil, donde se han reportado hasta 14 mil casos”, comentó. Añadió que los efectos adversos suelen desaparecer al suspender el uso de la pasta dental.
También descartó la idea de que el flúor podría estar relacionado con algún tipo de cáncer. “Por ahora, no hay reportes que vinculen el flúor con el cáncer”, afirmó.
Recomendaciones de Digemid:
A profesionales de salud:
-Vigilar signos de cambios bucales en pacientes y brindar información sobre posibles efectos adversos.
-Recordar que síntomas como ardor o úlceras pueden confundirse con otras afecciones, por lo que se debe considerar la pasta dental como posible causa.
-Suspender el uso si se presentan irritaciones o malestar persistente y acudir al médico.
-Usar cremas dentales autorizadas y seguir las indicaciones del etiquetado, especialmente en el caso de niños.
Digemid solicita a los usuarios reportar cualquier sospecha de efecto adverso al correo electrónico noticosmeticos@minsa.gob.pe para contribuir a la vigilancia de estos productos en el país.
A continuación, conoce los productos con fluoruro de estaño que cuentan con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO):
1. ENCIDENT PROFESSIONAL DUO
2. PASTA DENTAL CON FLÚOR ENCIAS DETOX PROTECCIÓN COMPLETA
3. PASTA DENTAL CON FLÚOR ENCÍAS DETOX SENSITIVE CARE
4. CREMA DENTAL SENSODYNE SENSIBILIDAD & ENCÍAS
5. COLGATE TOTAL CLEAN MINT CREMA DENTAL
6. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL CLEAN MINT
7. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL ALIENTO SALUDABLE
8. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL ANTI-SARRO
9. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL ENCIAS SALUDABLES
10. CREMA DENTAL COLGATE PERIOGARD
11. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL WHITENING
12. CREMA DENTAL SENSODYNE RÁPIDO ALIVIO
13. PASTA DENTAL CON FLUOR ORAL-B ENCÍAS DETOX DEEP CLEAN
14. COLGATE TOTAL 12 CLEAN MINT
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Publicado: 24/7/2025