La Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (Alafarpe) reconoció los avances logrados por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa) en mejorar el acceso oportuno a más productos farmacéuticos.
“Expresamos nuestro reconocimiento y agradecimiento por los importantes avances alcanzados (…) los cuales fortalecen significativamente el ecosistema de salud del Perú. Estos logros permiten a los pacientes tener un acceso oportuno a cada vez más productos farmacéuticos de calidad, seguros, eficaces e innovadores”, se lee en el documento enviado al Minsa.
La Alafarpe destacó el proceso iniciado para la creación del Organismo Técnico Especializado (OTE), lo que representa un paso fundamental hacia la autonomía y fortalecimiento de la Digemid.
También reconoció el fortalecimiento de la autoridad regulatoria a través de la implementación de mecanismos recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), los que han permitido reducir el volumen de expedientes y el tiempo de aprobación de los registros sanitarios.
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“En esta gestión, los tiempos de aprobación para productos biológicos han llegado a ser menores a 1 año, cuando antes demoraba casi 3. En el caso de medicamentos, actualmente es de 225 días, comparado con los más de 360 días que demoraba en años previos”, destacó la asociación.
Asimismo, resaltaron la incorporación de la Digemid a organismos internacionales: como miembro observador de ICH, miembro afiliado en el IMDRF, la pre-adhesión al PIC/S y el IPRP, lo cual conlleva a una armonización regulatoria que llevará una mejor gestión en beneficio de la salud de la población. Finalmente felicitaron el compromiso de la Digemid en el 11th APEC Business Ethics for SMEs Forum.
El Minsa precisó que estos avances no solo mejoran la eficiencia de los procesos regulatorios, sino que también refuerzan la confianza en el sistema de salud peruano, beneficiando directamente a la población con mayor acceso a medicamentos y dispositivos médicos seguros y de calidad.