La futura Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Apemed) tendrá facultades para sancionar de manera coactiva a los infractores, una atribución que no posee actualmente la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Así lo señaló hoy el
viceministro de Salud, Ricardo Peña, al brindar mayores detalles del
proyecto de ley, anunciado por el Ejecutivo, para la creación del Apemed como organismo técnico especializado que tendrá como objetivo garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y productos sanitarios en el Perú.
Esto significa, explicó, que la Digemid dejará de ser una dirección general subordinada y se convertirá en Apemed con autonomía económica, financiera, administrativa, presupuestal y funcional. En ese sentido, se encargará de desarrollar la verificación y control de calidad de los productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos médicos, añadió Peña en canal N.
"Se hará más control de medicamentos, incautación de medicamentos adulterados. Se van a fortalecer las capacidades. Con la aprobación del proyecto de ley, la Apemed no solo tendrá la capacidad de sancionar al infractor sino tendrá la capacidad de coactivamente exigir el pago de las multas", refirió.
Independencia de poderes políticos
Además, Peña resaltó la autonomía de Apemed frente a presiones políticas o gubernamentales. “Con Apemed, el Perú contará con una entidad sólida, moderna y alineada con las exigencias de la OCDE para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos médicos que consumen los ciudadanos”, remarcó el viceministro.
Según el viceministro de Salud, el proceso de transformación de Digemid en Apemed no responde a la reciente crisis por el suero defectuoso producido por Medifarma, sino a un plan de reestructuración iniciado en 2023 con miras a fortalecer la vigilancia sanitaria en el país.
“Esto no se ha trabajado en dos o tres meses; es una labor técnica y científica que recoge experiencias internacionales y que busca elevar nuestros estándares regulatorios al nivel de entidades de Brasil, Colombia o Argentina”.
Además, aunque las sanciones penales no son competencia directa de esta autoridad, refirió, se conducirán a través de los canales correspondientes con el Ministerio Público y el Poder Judicial.
Peña dijo esperar que el Congreso apruebe en el menor tiempo posible el proyecto de ley para poner en marcha esta nueva autoridad.
“La nueva entidad estará exenta de cualquier presión política, la estamos gestando como técnica y autónoma, va a tener un titular elegido por concurso público nacional, tendrá funciones por cuatro años y mecanismos de vacancia reglados”, indicó en la víspera el jefe de Gabinete, Gustavo Adrianzén.
Al respecto, el ministro de Salud, César Vásquez, indicó que con la Apemed se ha dado un paso histórico en la protección pública del país, pues permitirá ejercer una regulación más rigurosa, oportuna y transparente.
Resaltó la importancia para el Perú de acercarnos a ser una Autoridad Regulatoria de nivel 3, como las de Estados Unidos, Canadá o la Unión Europea. Esta medida no solo fortalece nuestra institucionalidad, sino que protege directamente la salud de todos en territorio nacional.
En ese sentido, el titular del Minsa hizo un respetuoso llamado al Parlamento para que priorice el debate y aprobación de este proyecto de ley, que representa un hito en la modernización del sistema de salud y en la defensa del derecho de todos los peruanos a acceder a productos seguros y de calidad.
Además, la iniciativa presentada por el Ejecutivo, busca reducir las brechas en el otorgamiento de Registro Sanitario y en las Certificaciones de Buenas Prácticas. Asimismo, contribuirá a mejorar la competitividad en la industria farmacéutica.
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(FIN) RRC