El ministro de Salud, César Vásquez, confirmó que su sector presentó esta mañana una denuncia penal contra el laboratorio Medifarma tras detectar que un lote de suero fisiológico al 9% presentaba concentraciones irregulares de sodio, lo que habría causado reacciones adversas graves, incluyendo fallecimientos, en pacientes atendidos en establecimientos privados de Lima, Cusco y La Libertad.
La denuncia fue presentada ante la Séptima Fiscalía Corporativa Penal del Cercado de Lima por los delitos contra la salud pública en la modalidad de falsificación, contaminación y adulteración de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios.
El ministro Vásquez confirmó la información tras colocar la primera piedra del esperado nuevo Hospital Nacional Sergio E. Bernales de Comas, obra con una inversión histórica de S/1 062 418 194.61 que beneficiará a más de 900 000 habitantes de Lima norte.
En la víspera, la corporación Medifarma reconoció que
hubo incumplimiento interno en su protocolo de control de calidad del lote de suero fisiológico inmovilizado por considerarse defectuoso y pidió perdón a los afectados con dicho producto. Hasta el momento se ha confirmado que 17 personas resultaron afectadas por este producto, de las cuales 2 fallecieron y una está en investigación.
Entre las reacciones adversas reportadas por el consumo de dicho fuero figuran la flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsión relacionados con el uso del producto.
El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid),
ratificó ayer el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de gran volumen de Medifarma S. A.
Luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9 ‰, solución para perfusión, con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123624.
El producto perteneciente al lote defectuoso no ha sido adquirido por el Minsa ni EsSalud y no se encuentra en ninguno de sus establecimientos ni en los dependientes de los gobiernos regionales a nivel nacional.
En esa línea, el Minsa hace un llamado a la calma a los pacientes que se atienden en sus establecimientos ya que no cuentan con suero proveniente del lote indicado. “En el caso de los pacientes que se atienden en el sector privado, se han inmovilizado los frascos del lote en referencia”.
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(FIN) /RRC
Publicado: 28/3/2025