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Brasil autoriza ensayos clínicos de una posible vacuna anticovid-19 canadiense

Foto: AFP.

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08:53 | Sao Paulo, abr. 8.

Brasil, uno de los países más castigados por la pandemia del coronavirus covid-19, aprobó este jueves los ensayos de la potencial vacuna contra el covid-19 desarrollada por la empresa canadiense Medicago y que se aplicará a 3,500 voluntarios en el país.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), vinculada al Ministerio de Salud, informó en un comunicado que en el país se realizará la tercera y última etapa de las pruebas de la potencial vacuna, cuyos estudios de fase 2 ya se adelantan en Canadá y Estados Unidos.

La fórmula desarrollada por la biofarmacéutica Medicago, con sede en la ciudad de Quebec, en conjunto con la británica GlaxoSmithKline (GSK), utiliza la "tecnología de partícula similar al coronavirus" y debe ser administrada con un adyuvante en dos dosis, con un intervalo de 21 días, según explicó la agencia reguladora.

La tercera fase del ensayo clínico prevé la inclusión de hasta 30,000 participantes adultos, distribuidos entre Canadá, Estados Unidos, Latinoamérica, Reino Unido y Europa, entre ellos unos 3,500 voluntarios de Brasil.

Las pruebas pretenden "evaluar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad (respuesta inmunitaria que provoca en el organismo) de la vacuna en adultos con 18 años de edad o más", subrayó Anvisa.

La agencia reguladora dio su aval para los ensayos tras analizar los datos de las etapas anteriores, como los estudios no clínicos, y los resultados preliminares de las pruebas clínicas que están en marcha.


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(FIN)  EFE/CFS
GRM

Publicado: 8/4/2021
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